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sachet suite!!!
17/02/2008 à 22h26
ah ben non alors j'ai pas le copiécollé,je peux plus rien faire!désolé
mais ça fixe les limites
17/02/2008 à 22h54
c'est du matériel américain. Ils ne sont pas aussi exigeants là-bas qu'ici.
Le pb de l'autocollant, c'est qu'il n'assure pas la sécurité. C'est opérateur dépendant. La soudure est toujours réussie dans une machine. Je pense que l'autocollant est très bien si c'est bien fait. Mais avec ce foutu principe de précaution et cette phobie des poursuites judiciaires, on n'accepte plus les systèmes qui n'autorisent pas le succès à coup sûr. Pourtant, la dentisterie, la chirurgie et tous les soins en général sont opérateurs dépendants.
18/02/2008 à 21h49
Pour les sachets "auto collant" la largeur minimale est de 19mm.
J'en ai rarement vu ce conforme dans les cabinets et je me répète ne sont plus utilisés en milieu hospitalier trop de problèmes.
Un peu de lecture en pièces jointes.
18/02/2008 à 21h51
Annexes suite
18/02/2008 à 22h03
Les américains "La FDA notre pharmacopée et AFSSAPS regroupées" est beaucoup plus sévère que nous en matière de mise sur le marché de DM et encore plus lorsqu'il s'agit de procédé de stérilisation ou de désinfection.(J’ai eu l’exemple de montage des dossiers sur des stérilisateurs et des gaines pour capteurs radio (français) qui voulaient s’implanter aux USA.
Par contre ils n'interdisent pas certains procédés, mais aux fabricants d'apporter les preuves de l'efficacité de ces derniers.
18/02/2008 à 22h30
Exrait NF EN 868 5SOUDEUSES ET SACHETS par le lien
http://dl.free.fr/i7fiulim2/EXTRATITEN868.pdf
19/02/2008 à 20h51
Il faut enregistrer le fichier puis l'ouvrir avecadobe reader (je viens de faire l'essai)