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Autoclave Classe IIa
10/12/2010 à 12h18
Bonjour,
voila, j'ai racheté un cabinet il y a quelques mois, et je viens de voir que mon autoclave acheté en 2005 par l'ancien prat était de classe IIa et non un classe B (c'est un Faro Easy R).
Est-ce grave?
Je ne fait pas encore d'implanto (mais je souhaite m'y mettre un jour), et peu de chir (sauf extractions biensûr).
Le test Hélix dans le tube vire au bleu moyennement foncé (teinte un peu plus claire que sur la notice d'explication) et pareil que dans mon DAC.
En sachet ou sans sachet, le test vire complètement au noir.
Qu'en pensez-vous?
Merci de vos conseils.
10/12/2010 à 13h05
C'est quoi un classe IIa ?
Il fait quoi comme cycle ?
PS: En passant une flamme sous un briquet , toute pastille vire au bleu foncé , noir .
10/12/2010 à 14h31
les classe B gardent pareil 135° à une 15aine de minutes, masi il y a un prévide fractionné je crois.
16/12/2010 à 18h22
Pour faire court
Classe 2a
Rien à voir avec stérilisateur pour type de charge de classe B
C'est dur de s'y retrouver.
Le classement des DM est fait en fonction de leurs criticités.
(Directive 93/42 CEE relative à la fabrication, l’exploitation , la commercialisation ,la maintenance de tout les DM.
Le classement s’effectue donc du moins critique au plus critique
de la classe 1 à 3 en passant par le 2a et 2b.
Ce classement impose au fabricant certaines règles au niveau des contrôles et d’assurance qualité au niveau de la fabrication mais aussi au niveau de l’installation de ces materiels.
(Obligation de sécurité et de performance pour le marquage CE)
Cette directive d'application par décret en France
Impose également à l’exploitant certaines regles (Maintenance, contrôle des performances…..Etc)
Un exemple les appareils de radio thérapie sont en classe 3, ce qui impose à l’installation une vérification par un organisme agrée.
Pour un stérilisateur
-Respect des normes de fabrication
-Essais en usine
-Manuel dans la langue du lieu d’installation
-plan d’entretien
-La qualification à l’installation
-Formation des utilisateurs
-PV d’étalonnage des appareils de mesure du stérilisateur.
-déclaration de conformité du fabricant
Etc
*Les stérilisateurs ce jour ne sont plus en classe 2a mais 2b donc un niveau d’assurance qualité en fabrication supérieur.
Classe B ????
Les stérilisateurs sont classés en trois catégories B, N ou S
Que veut dire classe B
Cela veut dire que votre stérilisateur est capable de stérilisé tout les types de charges et notamment les corps creux sous emballage.
Je doute qu’un FARO de cette génération puisse atteindre ces performances. (Même avec un plateau de stérilisation supérieur à 134°C 18min)
(A savoir on peut très bien avoir 135°C dans la cuve et ’être à moins de 120°c dans les corps creux sous emballages.
Les bactéries sporulées et les biofilms résistent sont résistant à ces températures.
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FB