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Hypro oss, rappel ANSM et sinus lift
17/06/2016 à 13h24
Bonjour,
Réponses en MP
Je recherche des confrères qui ont eu comme un certain nombre déjà identifié, un échec de sinus lift liée à un biomatériau défaillant et rappelé par la société TLB
Cela concerne l'Hypro Oss,
"A l’attention des clients de la Société Tous Les Biomatériaux Détail du produit : HYPRO‐OSS : substitut osseux
Cher Client, Nous vous informons d’un rappel de lot volontaire d’un dispositif médical impliquant le Substitut Osseux Hypro‐Oss ® dont vous trouverez ci‐dessous les références ainsi que l’étiquette vous permettant d’identifier le produit.
Ref : 070 0.5ml Grain size 0.5‐1.0mm Ref : 071 1ml Grain size 0.5‐1.0mm Ref : 072 2ml Grain size 0.5‐1.0mm Ref : 073 5ml Grain size 0.5‐1.0mm
Nous avons observé un défaut d’ostéo‐intégration avec le lot 0514, lors de greffes osseuses volumineuses notamment dans les sinus : Présence d’un amas gélatineux 6 mois après la greffe osseuse avec absence totale de formation osseuse obligeant l’ablation du greffon. Il n’a pas été identifié de risque particulier pour le patient en dehors de l’absence de formation osseuse. Une surveillance régulière des greffons est conseillée. Nous avons décidé de rappeler tous les lots : 0415‐0414‐0114‐0215‐0314‐0613 Nous avons informé les autorités concernées, l’ANSM en date du 6 Janvier 2016, ainsi que le Directeur de la société Bioimplon en Allemagne. "
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Substitut-osseux-Hypro-Oss-Tous-Les-Biomateriaux-Rappel-de-lots
18/06/2016 à 19h15
Sans citer de marque il me semble que l'ensemble des substituts osseux avec une matrice collagénique ne donne pas des résultats extraordinaires.
Quelqu'un à des retours similaires ?
18/06/2016 à 19h15
Sans citer de marque il me semble que l'ensemble des substituts osseux avec une matrice collagénique ne donne pas des résultats extraordinaires.
Quelqu'un à des retours similaires ?
18/06/2016 à 19h18
Sans citer de marque il semble que le collagène ajouté aux substituts osseux ne donne pas des résultats extraordinaires.
Vous avez des retours semblables ?
18/06/2016 à 22h02
le retrait de ces lots étant officiel je ne vois pas pourquoi on citerait pas la marque
19/06/2016 à 09h52
Je pensais aux autres marques avec du betatcp + collagène ou bien du porcin + collagène.
C'est séduisant sur le papier, en clinique moins ça ne forme pas d'os.
19/06/2016 à 11h46
tu veux parler de çà?
http://www.biomup.com/fr/matribone/5/
je connais...et tu peux voir le résultat en vidéo...
http://www.eugenol.com/sujets/397610-matribone-attention