Cookie Consent byPrivacyPolicies.comHypro oss, rappel ANSM et sinus lift - Eugenol

Hypro oss, rappel ANSM et sinus lift

baroud69

17/06/2016 à 13h24

Bonjour,

Réponses en MP

Je recherche des confrères qui ont eu comme un certain nombre déjà identifié, un échec de sinus lift liée à un biomatériau défaillant et rappelé par la société TLB

Cela concerne l'Hypro Oss,

"A l’attention des clients de la Société Tous Les Biomatériaux     Détail du produit : HYPRO‐OSS : substitut osseux 
Cher Client,   Nous vous informons d’un rappel de lot volontaire d’un dispositif médical impliquant le Substitut Osseux Hypro‐Oss ® dont  vous trouverez ci‐dessous les références ainsi que  l’étiquette vous permettant d’identifier  le produit.  
 Ref : 070 0.5ml Grain size 0.5‐1.0mm   Ref : 071    1ml  Grain size 0.5‐1.0mm   Ref : 072    2ml  Grain size 0.5‐1.0mm   Ref : 073    5ml  Grain size 0.5‐1.0mm 
Nous avons observé un défaut d’ostéo‐intégration avec le lot 0514, lors de greffes osseuses  volumineuses  notamment dans les sinus : Présence d’un amas gélatineux 6 mois après la greffe osseuse avec absence totale  de formation osseuse obligeant l’ablation du greffon.   Il n’a pas été identifié de risque particulier pour le patient en dehors de l’absence de formation osseuse.   Une surveillance régulière des greffons est conseillée.    Nous avons décidé de rappeler tous les lots : 0415‐0414‐0114‐0215‐0314‐0613    Nous avons informé les autorités concernées, l’ANSM en date du 6 Janvier 2016,  ainsi que le Directeur de la  société Bioimplon en Allemagne.  " 


http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Substitut-osseux-Hypro-Oss-Tous-Les-Biomateriaux-Rappel-de-lots


jeanpi75

18/06/2016 à 19h15

Sans citer de marque il me semble que l'ensemble des substituts osseux avec une matrice collagénique ne donne pas des résultats extraordinaires.
Quelqu'un à des retours similaires ?


jeanpi75

18/06/2016 à 19h15

Sans citer de marque il me semble que l'ensemble des substituts osseux avec une matrice collagénique ne donne pas des résultats extraordinaires.
Quelqu'un à des retours similaires ?


jeanpi75

18/06/2016 à 19h18

Sans citer de marque il semble que le collagène ajouté aux substituts osseux ne donne pas des résultats extraordinaires.
Vous avez des retours semblables ?


baroud69

18/06/2016 à 22h02

le retrait de ces lots étant officiel je ne vois pas pourquoi on citerait pas la marque


jeanpi75

19/06/2016 à 09h52

Je pensais aux autres marques avec du betatcp + collagène ou bien du porcin + collagène.
C'est séduisant sur le papier, en clinique moins ça ne forme pas d'os.


Photo pluton1b h9n4ea - Eugenol
pluton

19/06/2016 à 11h46

tu veux parler de çà?

http://www.biomup.com/fr/matribone/5/

je connais...et tu peux voir le résultat en vidéo...

http://www.eugenol.com/sujets/397610-matribone-attention