fiches de traçabilité

Bonjour,
Je travaille avec un prothésiste qui me fait un excellent boulot, donc je ne veux pas le lâcher, mais c'est une tête de mule et il refuse de me faire des fiches de traçabilité.
Que puis-je faire et suis-je responsable, sachant que je remplis moi-même un certificat de conformité?

quoi qu'il arrive tu es responsable de ce que tu mets dans la bouche de tes patients. Que ce soit toi ou le prot qui fasses la fiche.

Ceci dit, il est obligé de le faire.

La traçabilité des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM), conformément à la loi inscrite dans le Livre V bis du code de la santé publique, est d'application obligatoire depuis le 14 juin 1998.

Les prothèses dentaires que nous réalisons sont des DMSM.

Un groupe de travail réuni à l'initiative du Conseil National de l'Ordre, sous la présidence de son vice-président Robert REGARD, constitué de représentants de l'Académie de Chirurgie dentaire, de l'Association Dentaire Française et des quatre syndicats représentatifs (CNSD, FCDF, FSDL, UJCD-UD), a mis au point un document de prescription et de traçabilité de dispositifs médicaux sur mesure, disponible depuis janvier 2000. Il n'a pas été modifié depuis lors.

Prescription : pour tenir compte des relations entre le Chirurgien-Dentiste et le laboratoire de prothèse dentaire (car le travail du Prothésiste suit les indications particulières du Chirurgien-Dentiste) ;

Traçabilité : ce mot précise, selon la réglementation, le fait de :

* pouvoir identifier à tout instant une prothèse dentaire et son porteur à partir des matériaux qui la composent (en partant du(es) fabricant(s) pour retrouver le patient, par exemple);
* pouvoir identifier à tout instant les fabricants d'une prothèse dentaire (prothésiste et produits entrant dans sa composition) appartenant à un patient donné.

La règlementation parait avoir changée sans cesse. rien de net .Certains ne veulent pas prescrire , d'autres oui , tel ou tel modèle de présentation , beaucoup de paperasse pour dire la même chose .Le plus simple c'est de faire noter les n° de lots utilisés de telle date à telle date au recto de la facture (Alliages , résine , céramique etc... )il n'y en a pas des milliers.
De plus on dispose de nos factures d'achat la traçabilité existe donc bien depuis toujours .

Et pour les labos de fabrication à l'éstranger , ceux qui se montent et disparaissent régulièrement , n'ayant qu'une boîte en France , on fait comment le jour du problème ?

jean Plâtre Ecrivait:
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> La traçabilité des dispositifs médicaux sur mesure
> (DMSM), conformément à la loi inscrite dans le
> Livre V bis du code de la santé publique, est
> d'application obligatoire depuis le 14 juin 1998.
>
> Les prothèses dentaires que nous réalisons sont
> des DMSM.
>
> Un groupe de travail réuni à l'initiative du
> Conseil National de l'Ordre, sous la présidence de
> son vice-président Robert REGARD, constitué de
> représentants de l'Académie de Chirurgie dentaire,
> de l'Association Dentaire Française et des quatre
> syndicats représentatifs (CNSD, FCDF, FSDL,
> UJCD-UD), a mis au point un document de
> prescription et de traçabilité de dispositifs
> médicaux sur mesure, disponible depuis janvier
> 2000. Il n'a pas été modifié depuis lors.
>
> Prescription : pour tenir compte des relations
> entre le Chirurgien-Dentiste et le laboratoire de
> prothèse dentaire (car le travail du Prothésiste
> suit les indications particulières du
> Chirurgien-Dentiste) ;
>
> Traçabilité : ce mot précise, selon la
> réglementation, le fait de :
>
> * pouvoir identifier à tout instant une
> prothèse dentaire et son porteur à partir des
> matériaux qui la composent (en partant du(es)
> fabricant(s) pour retrouver le patient, par
> exemple);
> * pouvoir identifier à tout instant les
> fabricants d'une prothèse dentaire (prothésiste et
> produits entrant dans sa composition) appartenant
> à un patient donné.
>

traçabilité

c'est aussi pouvoir présenter le plan de ttmt du patient

voir articles de P Missika et G Jourda

la réglementation est tj la meme

lol+ Ecrivait:
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> Et pour les labos de fabrication à l'éstranger ,
> ceux qui se montent et disparaissent régulièrement
> , n'ayant qu'une boîte en France , on fait comment
> le jour du problème ?


Très bonne question ! ;)

prathos Ecrivait:
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> lol+ Ecrivait:
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> > Et pour les labos de fabrication à l'éstranger
> ,
> > ceux qui se montent et disparaissent
> régulièrement
> > , n'ayant qu'une boîte en France , on fait
> comment
> > le jour du problème ?
>
>
> Très bonne question ! ;)

traçabilité matériaux
alliage et numéro de lot avec le travail

traçabilité clinique ( la plus importante )
c'est le travail du CD

lol+ Ecrivait:
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> Et pour les labos de fabrication à l'éstranger ,
> ceux qui se montent et disparaissent régulièrement
> , n'ayant qu'une boîte en France , on fait comment
> le jour du problème ?

Il faut assumer le fait d'avoir fabriqué à l'étranger.