Chemiclav

jeff2

06/12/2007 à 23h15

Autant aborde tout de suite ce sujet, vu que j'en ai un , que les normes afnor ne s'y adpatent pas, quela societe qui les vends nous promets toujours son homologation officielle.
Où en sommes nous?

+1 , pas trop de LDB svp

En ce qui concerne votre appareil
Il n'y a toujours pas d'homologation.
De plus :
-le procédé est reconnu inactif car fixe les protéines.
-En cas de fuite (appareil fonctionnant à deux bar de pression) les dégagements de ce mélange vapeur et de formaldéhyde (Très cancérigène)
Les stérilisateurs de ce type ont tous été arrêtés en milieu hospitalier pour des raisons :
- de non qualité de la stérilisation (Fixe les protéines)
- Dangereux pour les utilisateurs (notamment le service maintenance, plusieurs cas de maladie grave)
- De résidu de procédé sur les corps creux et poreux (Danger pour les patients)

De plus pour en avoir contrôlé quelques uns les durée de plateau et température programmé ne sont que très rarement atteintes et appareil non étanche.

Dernier point Ce type de stérilisation est interdite par la DGS circulaire du N°138 du 14 mars 2001

Un petit complément
1) Il n'y a pas besoins de normes pour contrôler les performances d'un DM
Le fabricant revendique certaines performances et l'appareil doit les atteindres une fois installé
2) Le marquage CE de ces appareils impose un minimum d'exigence en matière de sécurité et de performance
3) La norme NF NE ISO 14937 colle parfaitement à ce type d'appareil

4) n'hésité pas à faire une déclaration de materiovigilance concernant cet appareil